Почему дженерики стоят в разы дешевле оригинальных лекарств?

? Почему лекарства с одним и тем же действующим веществом так резко отличаются в цене? «Вечерний Волгоград.ру» публикует список дорогих лекарств и их дешевых аналогов.

Вопрос животрепещущий – особенно сейчас, когда горожан атакуют простуда, ОРВИ и вирус гриппа. Приходишь в аптеку и видишь нужное лекарственное средство за «сущие копейки» и за бешеные деньги. Скажем, но-шпа стоит в районе 200 рублей, а ее аналог дротаверин раза в четыре меньше. Невольно возникает вопрос – почему? И стоит ли платить больше?

– Дело в том, что на фармацевтическом рынке существуют оригинальные препараты и воспроизведенные, так называемые дженерики, – объясняет разницу в цене Александр Спасов, завкафедрой фармакологии медицинского вуза, доктор наук, профессор, академик РАН. – Последние всегда дешевле, их делают во всех странах, это общепринятая мировая практика. Чтобы создать новый лекарственный препарат, компания должна вложиться и потратить много лет, ибо нужно продумать технологию производства, определить эффективность средства, провести испытания, организовать рекламные кампании. До аптечных полок доходят лишь десятки из тысяч разрабатываемых лекарственных препаратов. В результате производитель получает оригинальный патент, который действует 20 лет (разрешается потом продлить еще на пять лет). Но это очень малый срок для компенсации всех затрат. Например, разработка самого простенького препарата обойдется в 2-5 млн долларов. Именно поэтому цена запатентованных препаратов высока, но и качество гарантировано. Как только истек срок патента, появляется возможность легально производить версии оригинального препарата. Понятно, что они будут дешевле, так как дорога уже проложена.

То есть но-шпа – оригинальный препарат, а демократичный дротаверин является дженериком. По словам Александра Спасова, воспроизведенные и оригинальные препараты формально ничем не отличаются, так как содержание действующей субстанции абсолютно одно и то же. Но помимо нее в таблетке есть множество связующих веществ, красителей, отдушек и др. Одна маленькая таблеточка на деле оказывается сложнейшей инженерной конструкцией, столько в ней всего намешано. Главный критерий сравнения оригинала и «копии» – так называемая биодоступность, то есть насколько эффективно всасывается препарат (она измеряется в шкале от 0 до 1). Биодоступность (она указывается в аннотации к препарату) дженерика должна отличаться от оригинального препарата не более чем на 5 % – это дженерики самого высокого качества. К сожалению, продаваемые дженерики имеют значительно более низкую биодоступность.

Стоимость «копий» тоже существенно колеблется. Дело в том, что лекарственные препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) предъявляет особые требования к эквивалентности (одинаковости) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять биоэквивалентность, фармацевтическую эквивалентность (то есть полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах) и терапевтическую эквивалентность (доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов). Те препараты, которые прошли все эти стадии исследований, будут дороже, те, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – дешевы, но их качество оставляет желать лучшего.

НАША СПРАВКА

Чем можно заменить дорогие препараты

Наталья Хайрулина